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                        手术室净化级别分级标准

                        发布时间:2022-06-16

                        一般手术室净化工程,按照手术室的洁净程度,可以分为四个级别,这里的洁净程度是指手术室的菌落含有量,下面就是常见的级别。

                        1、级

                        1级也称为特级。它的洁净度级别为,100级周边为1000级,主要用来进行心、脑、眼等的器官手术,所以洁净程度较高。进行这样的手术,以防发生感染。

                        2、级

                        又称为标准级别手术室,它一般用来进行胸、肾还有泌尿系统方面的手术,手术也需要在二级洁净程度的手术室里做。它的洁净级别为中心1000级,周边为10000级。

                        3、级

                        三级又称为一般级别。它的洁净级别是10000级、周边100000级的,一般用来进行普通外科妇产科等等手术,所以它的洁净级别要求不是特别高,但是也得严格控制,避免意外感染。

                        4、级

                        这级又称为准级别,它对于洁净程度的要求相对来说较低,所以它主要适用于进行肛肠外科等手术,这类手术室的洁净级别为300000级。

                        所以,按照手术室净化工程的洁净程度,层流手术室可以分为特级级别、标准级别、一般级别和准级别这四个级别,不同级别的手术室对应的用途也不一样。这体现了医院在手术操作条件方面的严格要求,以防止意外的院内感染。

                        级别

                        ≥0.5um微颗粒数

                        ≥5um微颗粒数

                        相当于原标准级别

                        5

                        >350粒/m3(0.35粒/L)到≤3500粒/m(3.5粒/L)

                        0粒/L

                        百级

                        6

                        >3500粒/m (3.5粒/L)到≤35200粒/m(35.2粒/L)

                        ≤293粒/m3(0.3粒/L)

                        千级

                        7

                        >35200粒/m2(35.2粒/L)到≤352000粒/m3(352粒/L)

                        >293粒/m (0.3粒/L)到≤2930粒/m(3粒/L)

                        万级

                        8

                        >352000粒/m3(352粒/L)到≤3520000粒/m3(3520粒/L)

                        >2930粒/m3(3粒/L)到≤29300粒/m (29粒/L)

                        十万级

                        8.5

                        >3520000粒/m3(3520粒/L)到≤11120000粒/m3(11120粒/L)

                        >29300粒/m3(29粒/L)到≤92500粒/m3(93粒/L)

                        三十万级


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                        手术室净化工程级别主要分为:

                        1)洁净度100级

                        大于等于0.5μm的尘粒数大于350粒/m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒/m3(3.5粒/L);大于等于5μm的尘粒数为0。

                        2)洁净度1000级

                        大于等于0.5μm的尘粒数大于3500粒/m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒/m3(35粒/L);大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒/m3(0.3粒/L)。

                        3)洁净度10000级

                        大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒/m3(35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L);大于等于5μm的尘粒数大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。

                        4)洁净度100000级

                        大于等于0.5μm的尘粒数大于350000粒/m3(350粒/L)到小于等于3500000粒/m3(3500粒/L);大于等于5μm的尘粒数大于3000粒/m3(3粒/L)到小于等于30000粒/m3(30粒/L)。

                        5)洁净度300000级
                        大于等于0.5μm的尘粒数大于3500000粒/m3(3500粒/L)到小于等于10500000粒/m3(10500粒/L);大于等于5μm的尘粒数大于30000粒/m3(30粒/L)到小于等于90000粒/m3(90粒/L)。

                        空气洁净度等级(N) 大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3) (个/每立方米空气粒子)

                        14644-1标准
                        GMP标准 手术室标准 悬浮粒子允许数/立方米
                        ≥0.1um ≥0.2um ≥0.3um ≥0.5um ≥1um ≥5um
                        1 1x101 0.2x101
                        2 1x102 0.24x102 0.1x102 0.04x102
                        3 1x103 0.237x103 0.102x103 0.035x103 0.008x103
                        4(十级) 1x104 0.237x104 0.102x104 0.0352x104 0.0083x104
                        5(百级) 1x105 0.237x105 0.102x105 0.0352x105 0.00832x105 0.00029x105
                        A级 空气尘埃粒子的级别为4.8 静态0.0352x105 静态0.0002x105
                        动态0.0352x105 动态0.0002x105
                        Ⅰ级 洁净手术室的手术区
                        B级 空气尘埃粒子的级别为 5 静态0.0352x105 静态0.00029x105
                        6(千级) 1x106 0.237x106 0.102x106 0.0352x106 0.00832x106 0.000293x106
                        Ⅰ级 特别洁净手术室的手术区的周边区
                        Ⅱ级 标准洁净手术室的手术区及其周边区
                        7(万级) 0.0352 x107 0.00832x107 0.000293x107
                        B级 空气尘埃粒子的级别为 7 动态0.0352 x107 动态0.00029x107
                        Ⅲ级 一般洁净手术室的手术区
                        C级 空气尘埃粒子的级别为 7 静态0.0352 x107 静态0.00029x107
                        8(十万级) 空气尘埃粒子的级别为 8 动态0.0352x108 动态0.00029x108
                        D级 空气尘埃粒子的级别为 8 静态0.0352x108 静态0.00029x108
                        动态不作规定 动态不作规定
                        Ⅲ级 一般洁净手术室手术区的周边区
                        0.0352x108 0.00832x108 0.000293x108
                        9(一百万级) 0.0352x109 0.00832x109 0.000293x109
                        Ⅳ级 准洁净手术室
                        1、洁净手术部:由手术室、洁净辅助用房、非洁净辅助用房组合在一起的独立功能区域。
                        2、洁净手术室:利用空气净化技术把手术环境空气中的微生物粒子降到允许水平的手术间。
                        3、洁净辅助用房:对空气洁净度有要求的非手术用房;非洁净辅助用房则相反,是对空气洁净度无要求的非手术用房。

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